Fabricante de suplementos con bajo MOQ, desde Miami
Fabricamos suplementos y nutracéuticos en Estados Unidos bajo cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura vigentes) —cápsulas, gomitas, polvos, sticks y líquidos— con marca privada desde 1.000 unidades por SKU. Para marcas latinoamericanas, eso significa producto hecho en EE. UU. y una ruta de exportación pensada desde la formulación.
Bajo MOQ: por qué importa para una marca que empieza
El volumen mínimo es lo que separa a una marca que lanza de una que se queda en la idea. Nuestra marca privada sobre fórmulas de stock arranca desde 1.000 unidades por SKU, de modo que puedas validar demanda real antes de comprometer capital en una corrida grande.
La formulación a medida parte de volúmenes mayores, porque implica desarrollo dedicado, pruebas, estabilidad y documentación propia. En la consulta inicial te decimos con franqueza cuál de las dos rutas corresponde a tu producto y a tu presupuesto.
- ·Marca privada sobre fórmula de stock: desde 1.000 unidades por SKU
- ·Fórmula modificada: ajustes de sabor, dosis o activos sobre una base probada
- ·Formulación a medida: desarrollo propio, con volúmenes de arranque mayores
Formatos que fabricamos
Cubrimos los formatos que dominan el mercado de bienestar en la región, cada uno con implicaciones distintas de costo, estabilidad y empaque.
- ·Cápsulas y tabletas
- ·Gomitas (gummies) funcionales
- ·Polvos y stick packs
- ·Líquidos, shots y tinturas
- ·Fórmulas en polvo para bebidas
Rutas regulatorias hacia América Latina
Un suplemento que cumple con DSHEA en Estados Unidos no es automáticamente admisible en México, Brasil o Colombia. Las listas de ingredientes permitidos, los límites de dosis y las declaraciones de beneficio cambian por país, y un ajuste tardío en la etiqueta puede costar meses.
Revisamos el país destino antes de cerrar la fórmula, y preparamos el expediente técnico del fabricante que el registro sanitario exige en cada mercado.
- ·México (COFEPRIS — Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios – México): clasificación del producto, ingredientes permitidos y etiquetado conforme a NOM
- ·Brasil (ANVISA — Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – Brasil): clasificación como suplemento alimentar y documentación en portugués
- ·Colombia (INVIMA — Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Colombia): notificación sanitaria con soporte del fabricante estadounidense
Calidad y cumplimiento en la planta
La fabricación se realiza en instalaciones socias registradas ante la FDA (Food and Drug Administration de EE. UU.) y operadas bajo cGMP conforme a 21 CFR Parte 111, con controles de materia prima, verificación de identidad de ingredientes y pruebas de producto terminado.
Las certificaciones adicionales —orgánico, kosher, halal, libre de gluten, vegano— dependen de la instalación y del producto, y se confirman proyecto por proyecto.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el mínimo de producción de un suplemento?
Desde 1.000 unidades por SKU en marca privada sobre fórmula de stock. La formulación a medida requiere volúmenes de arranque mayores por el desarrollo y las pruebas que implica.
¿Pueden exportar a México, Colombia o Brasil?
Sí. Fabricamos en Estados Unidos y preparamos el producto y su documentación técnica para el mercado destino, trabajando con tu importador o consultor regulatorio local.
¿Puedo empezar con una fórmula de stock y pasar después a una propia?
Es el camino que recomendamos a la mayoría de las marcas nuevas: validar el mercado con una fórmula probada y desarrollar la propia cuando el volumen lo justifique.
¿Incluyen el diseño y el abastecimiento del empaque?
Sí. Empaque primario, secundario y etiquetado forman parte del alcance, incluyendo los requisitos de etiquetado del país destino.
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Cuéntanos el formato, el volumen que tienes en mente y el mercado al que apuntas. Respondemos en un día hábil.